纸质版1份须加盖公章,并提交电子版,所有证件均应在有效期内)
1、医学装备生产企业三证
2、医学装备经销公司三证
3、参与调研货物若属于第一类医疗器械产品应提供 《第一类医疗器械备案凭证》,属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)
4、产品彩页及说明书
5、合法的配送证明文件(如生产企业开给配送企业的发票、授权书或合同等)加盖配送企业公章
6、报名产品既往销售记录或用户名单
7、进口产品需提供中国总代理的相关资质及证明材料
8、按要求填写完整附件1内容(可编辑电子文档)
9、按要求填写完整附件2(授权承诺函)纸质版
六、市场调研会召开时间地点及提供材料
1、市场调研会召开时间以电话(或短信)通知时间为准。
******医院医学装备市场调研报价表》(附件1);②产品彩页、说明书及技术参数表;③产品注册证(或备案证);④报名产品既往销售记录或用户名单;⑤生产企业、经销公司的三证及授权函;
(以上材料除样品外其他资料一式10份,并加盖公章)
******医院(具体地点另行通知)。
七、注意事项
1、参与市场调研的报名公司所提供产品应为市场应用较普及的产品。
2、报名材料要求真实、有效、准确、完整,否则视为无效报名。清单:
序号 | 物品名称 | 数量 | 技术需求 |
1 | 超声软组织切割止血设备 | 1 | 1、振动频率:55.5±0.5khz。 2、主机输入: 2.1、电源电压:10-240vac(±10%) 2.2、电源频率:50/60hz, 2.3、输入功率:150va。 3、工作环境: 3.1、温度:-35℃-54℃, 3.2、相对湿度10%-80%, 3.3、气压范围:70kpa-106kpa。 4、主机性能: 4.1、稳定的主机输出系统,工作频率55500hz±1%; 4.2、具备故障智能指示系统; 4.3、具有开机自动检测功能,确保功率的稳定输出及相关数据存储与记录; 4.4、主机功率≤35w; 4.5、工作时无电流通过病人躯体,更安全; 4.6、主机应具有脚控接口,匹配脚控开关; 4.7、主机应具有系统诊断功能,便于判别、排除故障,能够记载主机使用历史记录; 4.8、开机自检具备进度提示功能。 5、主机显示屏:lcd,≥7"(触控)。 6、配件特性:手柄应可重复使用,使用寿命≥100次操作。 |
2 | 多波段光谱治疗仪 | 3 | 光源类型:紫外led峰值波(305~315)±3nm,窄谱中波紫外线led总数量≥30 红光led峰值波630±5nm 红外led峰值波940±5nm,红外光led总数量≥40 紫外辐照强度100±20%μw/cm2 红光led单颗光功率≥0.7mw 红外led≥0.56mw 照射面积≥200mm² 照射头内折角度0~90°±3° 照射头表面温度≤41°c 照射头伸展范围0mm~900mm,误差±10%。支臂调节角度0~135° |
******医院
2025年2月28日附件1(医学装备)(11)
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附件2(医学装备)(9)
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